發(fā)布時間:2025-09-16 | 新聞來源: | 內(nèi)容分類:信用信息
已被注銷藥品注冊證書的藥品流入消費(fèi)者手中,究竟是經(jīng)營者知法犯法,還是另有隱情?
2025年5月,吳江區(qū)市場監(jiān)管局接到消費(fèi)者關(guān)于購買到已被注銷藥品注冊證書的藥品的實(shí)名舉報。藥品安全關(guān)乎人民群眾生命健康,也直接影響經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。“實(shí)際有多少流入消費(fèi)者手中?”“是否已造成危害后果?”……執(zhí)法人員帶著疑問迅速開展核查處置工作,揭開了這一單舉報的“不尋常”之處。
案情簡介
2025年5月12日,接實(shí)名舉報后,盛澤分局執(zhí)法人員迅速對當(dāng)事人蘇州市盛澤鎮(zhèn)誠信藥房有限公司開展核查工作。經(jīng)查,國家藥品監(jiān)督管理局于2025年4月17日在官網(wǎng)公告注銷舉報所涉藥品“蘇川平”的藥品注冊證書。自公告發(fā)布之日以來,當(dāng)事人通過京東商城平臺共銷售了10盒涉案藥品,其中9盒在運(yùn)輸途中被追回,未到達(dá)消費(fèi)者手中;僅舉報人購買的1盒達(dá)成實(shí)際交易,故認(rèn)定當(dāng)事人確實(shí)存在舉報所述的違法行為。
本案當(dāng)事人法定代表人在現(xiàn)場檢查時陳述了其獲悉召回信息并積極開展下架召回退貨等工作的過程。涉案藥品均從正規(guī)渠道購進(jìn),手續(xù)材料齊全,所有處置工作在舉報登記日期前均已完成,與舉報人溝通召回的相關(guān)通話記錄、醫(yī)保視頻監(jiān)控、平臺聊天記錄等證據(jù)充分。最值得探究的一點(diǎn)是,舉報人在被明確告知購買藥品需召回不要取快遞后的2小時,仍前往快遞驛站拿取藥品,并聲稱服用1粒,對當(dāng)事人退貨退款的請求態(tài)度曖昧,口頭答應(yīng)但不進(jìn)行實(shí)際操作。相關(guān)節(jié)點(diǎn)細(xì)節(jié)執(zhí)法人員也從舉報人處得到證實(shí)。至此,引發(fā)本案的實(shí)名舉報已超出了大眾認(rèn)知的普通消費(fèi)者的范疇。秉持“懲教結(jié)合、過罰相當(dāng)”的總原則,充分考量本案情節(jié),最終對當(dāng)事人做出不予行政處罰的決定。
典型意義
業(yè)作為整個藥品流通環(huán)節(jié)的最后一環(huán),在信息傳達(dá)存在一定“滯后”時間的現(xiàn)實(shí)情況下,如何盡可能避免違法行為的發(fā)生,是執(zhí)法者和經(jīng)營者需要共同面對的問題。處罰并非執(zhí)法的最終目的,而是規(guī)范經(jīng)營行為的有力手段。柔性執(zhí)法也不意味著縱容,是基于違法事實(shí)和情節(jié)的審慎監(jiān)管,是優(yōu)化營商環(huán)境和服務(wù)型執(zhí)法轉(zhuǎn)型的重要助力。
長效機(jī)制
下一步,吳江區(qū)市場監(jiān)管局將以本案查處為契機(jī),進(jìn)一步拓寬工作思路,依托線上平臺構(gòu)建起完善的風(fēng)險預(yù)警工作機(jī)制。在扎實(shí)推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的過程中,同步將監(jiān)管環(huán)節(jié)掌握的各類信息及時傳遞給企業(yè),有效縮短信息傳遞的“滯后窗口”,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為,推動行業(yè)整體服務(wù)水平邁上新臺階,切實(shí)守護(hù)人民群眾的身體健康與生命安全。此外,在全力保障普通消費(fèi)者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上,對于職業(yè)索賠行為,始終保持明確態(tài)度,堅(jiān)決予以抵制。